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    歐盟REACH法規(guī)新增一項限制物質(zhì)全氟辛酸PFOA
    作者:本站 來源:GTS 流量:7736 發(fā)布時間:2017/6/15 14:25:10

     歐盟REACH法規(guī)

    2017614,歐盟官方公報發(fā)布法規(guī)(EU2017/1000,對歐盟REACH法規(guī)附件XVII進行修訂,新增一項限制物質(zhì)全氟辛酸(PFOA)及其鹽類和相關(guān)物質(zhì)。根據(jù)該法規(guī),202074日起,當物品或混合物中PFOA及其鹽類含量≥25ppbPFOA相關(guān)物質(zhì)單項或者總含量≥1000ppb時,不得被用于生產(chǎn)或投放市場。

    根據(jù)(EU2017/1000歐盟REACH法規(guī)ECNo 1907/2006附件XVII新增以下條款:

      

    物質(zhì)名稱

      

    限制要求

      

    68.全氟辛酸(PFOA

      

    CAS號:

      

    EC號:206-397-9及其鹽類。

      

    包含一個直鏈或支鏈氟代庚基基團,化學式為C7F15-,直接連接在另一個碳原子上,作為一個結(jié)構(gòu)要素的相關(guān)物質(zhì)(包括其鹽類和聚合物)。

      

    包含一個直鏈或支鏈氟代辛基基團,化學式為C8F17-,作為一個結(jié)構(gòu)要素的相關(guān)物質(zhì)(包括其鹽類和聚合物)。

      

    以下物質(zhì)不包含在內(nèi):

      

    X=FClBr

      

    =OOH,(=OO-X’或者F2-X’X’=任意基團,包括鹽類)

      

    202074日起,該物質(zhì)本身不得生產(chǎn)或投放市場。

      

    202074日起,當PFOA及其鹽類含量等于或超過25ppbPFOA相關(guān)物質(zhì)單項或者總含量等于或超過1000ppb時,不得被用于生產(chǎn)或投放市場:

      

    a)另一種物質(zhì),作為組分;

      

    b)混合物;

      

    c)物品。

      

    3.針對以下產(chǎn)品,第1段和第2段的實施時間規(guī)定如下:

      

    a202274日,針對:

      

    i)用于生產(chǎn)半導體的設備;

      

    ii)乳膠印刷油墨。

      

    b202374日,針對:

      

    i)用戶保護工人健康和安全的紡織品;

      

    ii)用于醫(yī)用紡織品、水處理過濾、生產(chǎn)過程和污水處理的膜;

      

    iii)血漿納米涂料。

      

    c203274日,針對93/42/EEC指令范圍內(nèi)除植入性醫(yī)療裝置以外的醫(yī)療器械。

      

    4.1段和第2段不適用于以下情況:

      

    a)(ECNo 850/2004法規(guī)附件I A部分列出的全氟辛烷磺酸及其衍生物;

      

    b)在生產(chǎn)碳鏈長度等于或短于6的氟化物時,會不可避免地產(chǎn)生該類副產(chǎn)品;

      

    c)根據(jù)該法規(guī)Article184)點(a)到(f),被用作獨立的中間體;

      

    d)作為另一個物質(zhì)或混合物的組分,被用作:

      

    i)生產(chǎn)93/42/EEC指令范圍內(nèi)的植入性醫(yī)療器械;

      

    ii)用于膠片、紙張或印刷板的攝影涂層;

      

    iii)半導體光刻過程或化合物半導體蝕刻過程;

      

    e202074日前投放市場的壓縮滅火泡沫混合物,或被用于生產(chǎn)其他滅火泡沫混合物。

      

    5.2b)段不適用于以下滅火泡沫混合物:

      

    a202074日前投放市場;

      

    b)根據(jù)4e)生產(chǎn)的,當用于培訓用途,對環(huán)境的排放量最下滑,且收集的污水可安全處置。

      

    6.2c)段不適用于:

      

    a202074日前投放市場的物品;

      

    b)根據(jù)4d)(i)生產(chǎn)的植入性醫(yī)療器械;

      

    c)涂有(d)(ii)所述的攝影涂料的物品;

      

    d4d)(iii)所述半導體或化合物半導體。


    全氟辛酸(PFOA及其鹽類和相關(guān)物質(zhì),具有高摩擦阻力、低介電能力、耐熱性、耐化學試劑、表面能低等性質(zhì),被廣泛用于含氟聚合物和氟橡膠生產(chǎn),滅火泡沫的表面活性劑,或者紡織和造紙生產(chǎn)中提供防水、防油、防污性能。

    2013614日,PFOA被歸類為持久性、生物累積性、毒性物質(zhì)(PBT),并在2013620日被加入高關(guān)注物質(zhì)(SVHC)清單。

    20141017日,德國和挪威向歐盟化學品管理局ECHA提議將PFOA加入REACH附件XVII,對PFOA生產(chǎn)、投放市場及使用加以限制。

    20158月及12月,ECHA風險評估委員會(RAC)和社會經(jīng)濟委員會(SEAC)相繼發(fā)布其觀點,對提案中的限量和管控范圍進行了調(diào)整。這些觀點在2016112日被提交給歐盟委員會。基于這些觀點,委員會認為PFOA及其鹽類和相關(guān)物質(zhì)的生產(chǎn)、使用和投放市場,會對人類健康和環(huán)境產(chǎn)生不可接受的風險,應該加以限制。

    PFOA相關(guān)物質(zhì)之一全氟辛烷磺酸(PFOS)及其衍生物,鑒于已在歐盟持久性有機污染物法規(guī)POPEC850/2004中進行了管控,因此不再通過REACH附件XVII重復限制。

    此外,在生產(chǎn)碳鏈長度小于等于6個碳原子的全氟化物時,會不可避免的產(chǎn)生PFOA,這部分用途因此也被豁免。

    目前尚無對PFOA及其鹽類和相關(guān)物質(zhì)的提取和分析方法,對于PFOS的分析方法CEN/TS 15968:2010將被調(diào)整以適用于PFOA

    該法規(guī)從官方公報發(fā)布第20天開始生效,202074日之后無法滿足相關(guān)限量的氟橡膠、滅火泡沫和紡織品等,將被禁止在歐盟市場上銷售,及時應對。


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