玩具EN71認證指令是直接管轄玩具安全的歐盟新方法指令，規(guī)定了玩具的安全質量要求和合評定程序。所有進入歐盟市場的玩具要首先滿足該指令的要求。指令的主要內容包括：①適用產(chǎn)品范圍；②強制的基本安全要求；③適用協(xié)調標準；④符合性評估方式；⑤通報機構NOTIFIED BODY；⑥CE標志；⑦保障合格產(chǎn)品的自由流通；⑧成員國市場監(jiān)督責任。

歐盟對玩具產(chǎn)品的監(jiān)管過程大致如下：歐委會作為立法機構通過制定玩具EN71認證指令88/378/EEC對玩具產(chǎn)品提出強制性的基本安全要求（大綱性的）和合格評定程序，再授權標準組織（CNE）根據(jù)基本安全要求編寫協(xié)調標準，給出具體細致的技術要求（EN71和EN62115等）。玩具生產(chǎn)企業(yè)需對產(chǎn)品進行合格評定。產(chǎn)品評定合格后必須加貼CE標志，并可在歐盟市場內自由流通。成員國負責進行市場抽査和監(jiān)管。

通常產(chǎn)品指令會根據(jù)產(chǎn)品安全風險的大小對管轄的產(chǎn)品提供幾種合格評定模式，包括 內部生產(chǎn)控制、第3方檢測、EC型式試驗、產(chǎn)品驗證或產(chǎn)品測試加工廠審查等。玩具產(chǎn)品的合格評定模式主要有兩種方式，一是自我證明SELF-VERIFICATION；二是通過歐盟指令中指定的通報機構Notified Body的型式試驗。玩具生產(chǎn)企業(yè)應采取何種方式進行符合性評估，可根據(jù)以下兩種產(chǎn)品類型決定：一類是全部或部分不能由相關協(xié)調標準（如EN71、EN62115等)涵蓋的玩具，這類玩具應由歐盟的通報機構進行EC型式試驗（EC type examination）并出具EC型式試驗證書（EC type certificate）；第二類是能完全由相關協(xié)調標準涵蓋的玩具，這類玩具不需要由通報機構進行EC型式試驗和出具EC型式試驗證書，可由制造商自行驗證“self-verification”并加貼CE標志，但必須提交測試報告（Test Report）等驗證文件。

上述第一類玩具是指一些非常特殊的歐洲協(xié)調標準沒有涵蓋的玩具，主要是一些全新 類型的玩具，協(xié)調標準制定時沒有將這些玩具的安全問題考慮進去。這類玩具占中國岀口歐洲玩具中的非常小的比例。而絕大部分出口歐洲的玩具屬于第二類，企業(yè)只需要自行驗證及自行加貼CE標志即可，但必須備有測試報告等驗證證明文件。由于大部分企業(yè)不具備自行驗證及出具測試報告的能力（這種能力是指可以進行所有歐洲協(xié)調標準要求的該玩具適用項目的測試），需要委托有能力的第二方檢測機構進行測試，當然，這些第三方檢測機構可以是通報機構Notify Body，但歐盟并不要求一定要是Notified Body。

玩具領域的Notified Body是歐盟在各成員國中認可的檢測機構，目前有70多個，而且全在歐盟成員國境內，中國香港和中國大陸地區(qū)都沒有這樣的機構。

玩具EN71認證指令的基本安全要求如下：兒童按預定方式使用玩具，或考慮到兒童行為而按可預見的方式使用玩具時，不得損害使用者或第三方的安全或健康。玩具投放市場后，考慮到可預見的和正常的使用周期，必須符合本指令規(guī)定的安全和健康條件。主要包括玩具的機械與物理性能、燃燒性能、特定元素的遷移、電氣安全性能等安全要求。