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    作者: 來源: 流量:5162 發布時間:2012/4/21 13:28:29

    一、歐盟機械指令要求對機械CE認證時,機械的設計者或者生產商必須:
    制訂技術結構文件(TCF);
    證明機器符合歐盟技術法規要求;
    給每臺機器附上說明書。

    二、制訂技術機構文件(TCF)--本指令附錄VII(機械CE認證)
    TCF文件應包括:
    機器總圖及控制線路圖;
    檢查機器符合重要健康和安全要求所需要的附有計算注解試驗結果的整套詳細圖紙,以及有助于理解操作機器的相關解釋和說明;
    核查機械與EHSR符合性有關所需的完整詳圖和計算說明、測試結果、證書等資料;
    機械危險評估,包括適用于機器的EHSR清單和消除或減小機械相關危險的采用的方法說明;
    機器設計時使用此指令的重要要求適用標準和其它技術要求;
    從主管部門或授權實驗室取得的一切技術報告或證明,若申明符合相關的協調標準,則還需有授權測試機構的符合性測試報告;
    機械操作、維護說明書副本和標識方法,以備國家機關檢查;
    機械組裝說明(機械半成品適用)和相關的機構合格聲明;
    機械采用的部件/原件的EC合格證書;
    EC符合性聲明。
    此外,保證機器和部件能合格制造的內部質量系統細節和其它措施也必須制成文件。

    三、證明機器符合歐盟技術法規要求— 本指令第VI章(機械CE認證)
    無論什么機器,證明必須包括:
    機器EHSR核對表;
    給買主提供EC符合性的證書;
    在明顯部位貼上CE合格標記
    若機器或其安全裝置未列入本機械治理附錄IV,生產商或其授權代表可通過DoC證書證明機器的EC符合性;
    若機器或其安全部件列入本機械指令的附錄IV,生產商或其授權代表將需要一個公告機構的獨立認證,這類機關由各成員國授權和歐盟批準,它們遞交的EC 形式檢查證書對所有成員有效。
    若存在協調標準并且已遵循它們的要求,可將需要提交TCF文件給公告機構審核,公告機構依據本指令附錄IX對機器進行形式測試以證明適用標準已正確實施,公告機構然后草擬EC符合性聲明文件,并加貼CE標志。
    若機器未完全遵照協調標準或不存在這類標準,則生廠商或其授權代表必須提交您的機器樣機給公告機構供EC 形式測試,他們將證明樣機滿足適用指令EHSR條款;或者實施全面的質量控制認證,然后公告機構然后草擬EC符合性聲明文件,并加貼CE標志。

    四、給每臺機器附上說明書(機械CE認證)
    說明書必須包括:
    機器使用條件;
    搬運安裝調節和維護說明;
    用戶須注意的特定危險。

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