CE認證的流程及新機械指令

隨著我國機械產品不斷走出國門，了解 機械產品國際區域化認證的程序、技術法規 的要求、國際貿易的游戲規則等，是對每一個 生產企業的基本要求。CE認證是產品登陸 歐盟所屬國家必備的通行證，筆者根據多年 來機械產品CE認證的經驗和對新機械指令 的理解,撰寫此文，希望能對促進企業機械產 品出口有所幫助。

三、確定適用標準

1.確定標準的原則：

a.歐盟的標準很多,這些標準涵蓋了指令 基本原則的各個方面。

b. 這些標準反映了對產品制造工藝的要 求,一些被作為協調標準，其他的標準沒有被列為協調標準。

c. 當某一機械按照某一協調標準制造時, 可以認為該機械和相關指令一致。

d. 協調標準的信息（如名稱、編號)公布 在歐盟官方公告相關指令內。

2.歐盟標準的分類：

A.類標準(基本安全標準）：給出了設 計的基本的概念、原理以及適用于所有機械 的通用性質。

B類標準(普通安全標準)：

B1類標準：涉及特殊的安全方面(如安 全距離、表面溫度、噪聲等)；

B2類標準：應用于安全設備或保護裝置 (如雙柄控制設備、感應保護裝置等)。

C.C類標準(機械安全標準）：針對某一 類或某一種機械的詳細安全要求。（如工程 機械，工業車輛等)。

注意：只有按照C類協調標準制造的機 械才假設和相關指令一致。

3. CE認證前期的準備工作：

a.找到相關的C類標準；

b.在C類標準內找到全部的相關A、B類 相關標準的清單，收集這些標準；

c.以上述標準為基礎,準備檢查清單。

四、產品的型式試驗

由具有資質的實驗室按指令和標準規定 的項目進行型式試驗測試,并根據測試情況， 對不符合要求項目，提出整改意見，并確定是 否進行對此項目進行重新測試，直至全部項 目均滿足指令和標準的要求，由實驗室出具 EC型式試驗報告。

五、樣機一致性評估(見附表,根據產品的 不同，評估項目也不同）

六、出具不合格項報告

七、要求生產企業按照不合格項報告進 行整改

八、再次進行一致性評估至產品符合要求

九、編寫技術文檔(TCF)

A.關于技術文檔的說明：

1 .產品的技術文檔是一個或多個型號產 品的檔案，記錄了從產品設計到生產、銷售、 使用、報廢等各個階段的所有信息。

2.技術文檔一個很重要的作用就是取證，即當某產品在使用過程中發生了事故,消 費者進行投訴后,制造商可以出示技術文檔 中相關內容作為證據,證明自己產品的設計 與生產相對于歐盟指令和標準的符合性。

3.各個指令中對技術文檔的要求有所不 同，機械指令的技術文檔多且復雜；低壓電器 指令與電磁兼容指令的技術文檔主要是測試 報告；噪聲指令的技術文檔主要以測試數據 為主.

4.一個產品同時適用多個指令時技術文 檔也要包含各個指令對產品的要求。

B.企業產品技術文檔的最低要求：

1.產品描述(功能、用途、特點及主要技 術參數等)；

2.照片(要求全面體現產品的外觀，一般 為八個方位)；

3.圖紙（總裝圖、液壓原理圖、電氣原理 圖及部件圖等)；

4.計算資料（穩定性、提升、制動能力

等)；

5.檢測報告及證書(包括整機型式試驗 報告及外購部件試驗報告)；

6.主要外購部件信息(名稱、數量、廠家、 通過的認證等）；

7.使用說明書、維護手冊、零部件圖冊等；

8.CE標志牌；

9.噪聲標志牌；

10.—致性聲明（DOC)，不同的認證公司 有自己固定的格式；

11.質量管理體系及證書。

C. 技術文檔的其他要求：

1 .技術文件必須使用鄉官方語言之一；

2.便于了解機械操作的必要說明；

3.機械半成品組裝說明；

4.組裝在機械內其他機械產品的機械合 格性聲明的復件；

5.最后的原件制造之日或連續制造曰起 的至少十年內，技術文檔必須可供調用；

6.制造商必須對組件、部件或機械產品 進行研發和測試，來測定其研發和制造是否 能被安全組裝和使用，相關報告和記錄收進 技術文檔；

7.技術文檔無需包含有關機械零部件的 詳細信息，除非其中有內容跟驗證符合基本 健康和安全要求密切相關。

十、技術文檔(TCF)—致性評估及整改

十一、編寫一致性聲明(DOC)

十二、認證機構頒發證書

十三、產品加貼CE標志